Q. 検体採取方法は従来と同じか?
A. はい、従来のイムノクロマト法などの検体採取方法と同じです。
現在の対象検体種は検査キットにより異なる場合があります。
(鼻腔ぬぐい液、鼻咽頭ぬぐい液、鼻汁鼻かみ液、鼻腔吸引液、咽頭ぬぐい液等、各検査キットの添付文書をご確認ください)
Q. 指定の鼻かみ液採取用紙はあるか?
A. はい、当社指定の鼻かみ液採取用紙(検体採取用紙)をご使用ください。
当社指定の鼻かみ液採取用紙は富士レビオ株式会社の「検体採取用紙(鼻かみ紙)」です。ご施設の代理店を通じてご購入ください。
販 売 元:富士レビオ株式会社
製品番号:306475
包装単位:検体液採取用紙 50枚/箱
Q. 他の鼻かみ液採取用紙は使用可能か?
A. いいえ、当社指定以外の鼻かみ液採取用紙は使用しないでください。現在、当社検査キットで使用可能であることを確認している鼻かみ液採取用紙は、上記の富士レビオ株式会社製品のみとなっています。
Q. Rapiim SARS-CoV-2-Hで唾液採取するための滅菌容器は別途用意が必要ですか?
もし購入の場合、滅菌容器の材質に制限はありますか?また、参考にできる商品があれば教えてほしい。
A. 唾液採取用滅菌容器は、別途ご準備ください。
材質は綿糸等を含有するサリベット及び、RNAサンプルコレクションキット等は使用しないでください。
(ご参考)株式会社スギヤマゲン 唾液採取セット滅菌(ストロー)入 品番SG-915
Q.指定の検体採取用スワブの型番情報が知りたい。
A.Rapiim各種検査キットの、検体採取用滅菌スワブの指定品の製品番号は、以下となります。ご施設の代理店を通じてご購入ください。
販売元:株式会社スギヤマゲン
製品番号:
①25-3320-H 又は 25-3319-H
※)
※)25-3319-Hシリーズは販売元のスギヤマゲンが、販売終了をしております。
②25-3806-H
包装単位:50本入り
①は、Rapiim各種検査キットに、附属品として10本同梱しております
②は、Rapiim Flu-ABの咽頭ぬぐい液検体採取用の、別売品です。
使用可能な検体種は、検査キットにより異なります。詳細は、本webサイトの「主な仕様」又は、電子化された添付文書を、ご参照ください。電子添文は独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページ 体外診断用医薬品 情報検索ページ(https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/ivdSearch/)から検索することにより閲覧可能です。(リンク)
Q. 当社指定以外の滅菌スワブ(鼻腔用、咽頭用)は使用可能か?
A. いいえ、使用しないでください。現在、当社検査キットで使用可能であることを確認している滅菌スワブ(鼻腔用、咽頭用)は本キット付属または当社指定の滅菌スワブ(鼻腔用、咽頭用)となっています。当社指定以外の滅菌スワブ(鼻腔用、咽頭用)は使用しないでください。
Q. 1度の検体採取で、新型コロナウイルスとインフルエンザウイルスを同時に検査することは可能か?
A. はい、可能です。 Rapiim SARS-CoV-2-N/Flu 検査キットをご使用ください。なお、本キットのインフルエンザウイルスの検出につきましては、A型/B型の判定はできません。
Q.検体処理液で調製した試料は、他の検査キットで使用可能か? (1度の検体採取で、複数の検査が可能か?)
A. ・SARS-CoV-2-N 、SARS-CoV-2-N/Fluの検体処理液で調製した試料は、 Flu-ABに使用可能です。
・SARS-CoV-2-Nの検体処理液で調製した試料は、SARS-CoV-2-N/Fluに使用可能です。
・SARS-CoV-2-H、Flu-AB、RSVの検体処理液で調製した試料は、他の検査キットでは使用できません。
検査を行う場合は、以下の手順1)~3)に従ってください。
1)SARS-CoV-2-N 又はSARS-CoV-2-N/Fluでの、検査後の検体処理液チューブから使用済みの試薬付ノズルを取り外します。
2)対象のRapiim検査キットの試薬付ノズルを袋から取り出し、検体処理液チューブにしっかりと装着します。
3)対象のRapiim検査キットの検査カートリッジを装置に装着し、試料を滴下して測定します。
それ以降の手順や注意事項は、対象のRapiim 検査キットの電子化された添付文書に記載の内容に従ってください。
Q. Rapiim SARS-CoV-2-N検査キットとRapiim SARS-CoV-2-H検査キットは何が違うのか?
A. Rapiim SARS-CoV-2-N検査キットは抗原(定性)検査キットで、対象の検体種は、鼻咽頭ぬぐい液、鼻腔ぬぐい液です。一方、Rapiim SARS-CoV-2-H検査キットは抗原(定量)検査キットです。対象検体種は鼻咽頭ぬぐい液、鼻腔ぬぐい液、唾液中のSARA-CoV-2抗原の測定が可能です。